第三方资助在中国医药企业海外诉讼维权中的应用
第三方资助在中国医药企业海外诉讼维权中的应用

第三方资助在中国医药企业海外诉讼维权中的应用

在全球化进程加速的当下,中国医药科技企业正迎来快速发展机遇期。

通过持续创新,这些企业不仅在核心技术领域取得显著突破,还积累了大量专利资产。

然而,随着海外市场拓展的深入,专利侵权纠纷和跨境监管挑战日益增多,企业往往需要在境外展开维权诉讼。

这不仅考验企业的法律策略,更涉及巨额资金投入和风险管理。

在此背景下,第三方诉讼资助作为一种创新金融工具,正成为中国企业借助欧美专业机构开展海外维权的有效桥梁。

它帮助企业转移诉讼风险、释放资本潜力,并支持战略性纠纷解决。

作为与中国市场紧密合作的国际第三方资助顾问团队,我们致力于分享海外诉讼资助的基础知识与最新动态,推动中国医药企业高效利用此类资源,实现知识产权保护与商业增长的双赢。

2025年10月16日,全球领先的诉讼资助与资产管理公司Burford Capital发布了最新一期《Burford Quarterly》(Burford季刊),主题为“导航全球商业纠纷”。

本文来自「第三方诉讼资助」系列,由杜国栋律师团队编辑,聚焦于海外诉讼资助基础知识与最新动态,作为与国际第三方资助行业在中国市场领先的顾问团队,为中国企业借助欧美第三方资助机构开展海外法律维权搭建桥梁。

这份季刊深入探讨了诉讼资助如何在市场压力和经济逆风中为企业和律所提供流动性支持、降低风险,并揭示其在制药和建筑等行业的战略与实践应用。

Burford强调,诉讼资助已从单纯的融资工具演变为战略资源,帮助企业解锁被法律纠纷锁定的资本,并在投资组合中有效管理风险。

Burford副主席David Perla指出:“商业纠纷格局正快速演变,企业面临日益复杂的诉讼、监管审查和跨境挑战。

诉讼资助不再仅是融资手段,而是帮助企业通过诉讼资助解决方案抵消法律风险、自信前行的战略资源。”

本期季刊特别聚焦制药行业的创新实践,其中一篇核心文章《Hatch-Waxman诉讼:诉讼资助如何支持品牌和仿制药企业,即使货币损害赔偿并非主要目标》由Joshua Harris撰写,详细阐述了诉讼资助在Hatch-Waxman专利纠纷中的作用。

该文强调,诉讼资助已成为制药企业(包括品牌药和仿制药制造商)应对复杂专利诉讼的关键工具,帮助它们追求超越货币赔偿的战略成果。

本文来自「第三方诉讼资助」系列,由杜国栋律师团队编辑,聚焦于海外诉讼资助基础知识与最新动态,作为与国际第三方资助行业在中国市场领先的顾问团队,为中国企业借助欧美第三方资助机构开展海外法律维权搭建桥梁。

一、制药企业日益依赖诉讼资助应对专利维权

制药与生命科学领域的企业,无论规模大小或预算水平,都越来越熟悉诉讼资助这一工具。

它在高价值专利侵权案件中发挥核心作用,原告可利用融资覆盖法律费用和支出,或加速预期专利损害赔偿的实现。

近年来,融资还扩展到专利货币化多种形式,包括专利出售、无诉讼许可、通过诉讼压力促成和解,或经漫长诉讼后获得最终判决并执行。

根据Burford季刊上季度的数据,73%的内部律师报告称,过去10年专利货币化收入有所增加[1]。

然而,在制药领域,还有一个鲜为人知的场景:Hatch-Waxman诉讼。

在此背景下,即使货币损害赔偿并非首要目标,制药企业(包括品牌药和仿制药制造商)也可利用诉讼资助优化商业成果。

当然,Burford强调,其融资支持仅限于同一案件中的一方当事人,从不同时资助对立方。

二、Hatch-Waxman法案背景:平衡创新与可负担性

《药品价格竞争与专利期限恢复法案》(俗称Hatch-Waxman法案)旨在平衡品牌药制造商的创新激励与仿制药制造商的 affordability(可负担性)。

品牌药企业通过强劲专利获得市场独占权;仿制药企业则在专利到期后(无论自然到期、和解还是诉讼判决)迅速推出安全、有效且价格竞争力的替代品。

在Hatch-Waxman语境下,货币化源于专利所有者通过排除竞争者维持市场收入,或仿制药企业穿越专利障碍快速推出产品。

货币损害赔偿通常不可用,且超出节省诉讼费用的重大和解可能被视为反竞争。

这为融资方带来挑战与机遇:评估案件需权衡传统专利法风险、监管风险及市场风险。

三、仿制药专利诉讼的独特激励与诉讼资助应用

仿制药诉讼颠覆了传统专利动态:价值在于被告“打破”专利(证明无效或不侵权)以进入市场(包括有限期仿制药独占)。

仿制药企业为此投入巨资,成功辩护平均成本约350万美元[2]。

此外,研发及其他开发活动成本约为小型分子仿制药的300万美元,至更高价值产品的1000万美元(不包括成本更高的生物类似药,可达数亿美元)[3]。

面对这些压力,仿制药企业寻求最小化诉讼成本、最大化收入增长或市场进入。

尽管诉讼资助涉及资金成本,但其带来的机会远超成本。

通过融资,企业可扩展资源,追求更具雄心的机会。

四、案例研究:仿制药企业大规模运用诉讼资助解锁潜在价值

假设资金成本为投资额加上3倍回报,即成功后企业保留收入扣除4倍投资额。

开发简单小型分子仿制药成本300万美元,潜在收入5000万美元;更高价值仿制药成本1000万美元,潜在收入3亿美元。

尽管更高价值产品投资回报更高,诉讼资助均可扩展企业能力。

若Burford资助单一案件,节省的法律支出可用于额外小型分子仿制药开发。

即使扣除资金成本,企业仍获实质增量价值。

更显著的是大规模融资:资助三起案件可节省足够资金追求高价值仿制药,即使扣除所有资金成本,仍捕获超额收入。

随着融资扩展,企业可投资更多领域,实现多元化。

同时,融资方通过投资组合分散特定产品的监管与市场风险。

五、品牌药专利诉讼的独特机遇与诉讼资助应用

品牌药企业在Hatch-Waxman诉讼中处于垄断地位,追究尚未商业销售的被告侵权。

价值在于“捍卫”专利(证明侵权并避免无效)以维持独占至最后专利到期。

品牌药企业为此投入惊人资源,预算庞大。

药物开发成本与临床时间线巨大——低端估计超8亿美元与10年[4]。

这些成本通过数年独占权抵消。

品牌药企业寻求最大化独占期,并有收入流支持。

尽管有支付能力,但并非乐于支出巨额费用。

新兴企业依赖单一产品销售,或成熟企业追求高效资源分配,皆可受益于非追索性、非稀释性资本,提供预算确定性。

六、案例研究:品牌药企业运用诉讼资助降低运营风险

诉讼资助的灵活性是品牌药企业运营的最大资产。

可应对单一案件预算超支、覆盖不确定巨额费用,或整个诉讼部门的多起Hatch-Waxman案件。

假设创新者有两项专利,一项到期较晚。

企业对第一专利到期前阻挡竞争有信心,但对维持至最后专利期不确定。

可能结果包括:胜诉维持至最后到期;仿制药胜诉后立即推出;或和解中间日期推出。

每多一天独占期均为品牌药带来丰厚收益。

Burford可提供非追索资本资助全部或部分诉讼,确保预算边界并全力支持有功案件。

节省的数千万美元可用于公司其他领域,如下一代疗法。

资金成本 привяз к第一专利到期后至实际仿制药推出间的独占销售份额——无论立即推出、数年后和解还是胜诉至专利期末。

七、诉讼资助驱动积极成果与企业选择自由

上述仅是诉讼资助惠及品牌与仿制药企业的部分方式(再次强调,从不在同一案件中资助双方)。

实际中,根据权利、费用与潜在收入,有诸多变体与替代方案。

Burford以提供匹配特定需求与目标的创意解决方案为荣。

此外,制药企业可利用Burford融资:

1.   开展更昂贵的开发工作;

2.   支持并降低产品推出风险;

3.   在已投入巨资且面临成本压力/疲劳时分享持续期与法律风险;

4.   追求更高价值或更战略性法律事务,否则因成本约束无法推进;

5.   承受现有诉讼,避免因成本或时机限制接受非理想和解。

最终,诉讼资助赋予制药企业选择自由——利用专业知识承担更大风险,按自身条款成长。

Burford的创新领导力正帮助全球企业导航复杂纠纷,尤其在制药领域。

作为中国企业海外维权的桥梁,我们鼓励医药科技企业探索此类工具,结合本地实际优化全球策略。

更多海外诉讼资助动态,敬请关注本系列后续文章。